您所在的位置: 首頁 > 產業研究 > 產業洞察
中藥材GAP種植基地,中醫藥產業新風口
發布日期: 2022-09-26

近日,甘肅省藥監局聯合省農業農村廳、省林業和草原局、省中醫藥管理局製定《中藥材生產質量管理規範》實施意見。提出力爭到2025年,全省中藥材標準化種植率達60%。甘肅省這一針對本省中藥材的政策源自今年3月17日由國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局四部門聯合發布的新版《中藥材生產質量管理規範》(GAP)公告(2022年第22號)。(下文簡稱“新GAP文件”)


新GAP文件的前身試行版GAP於2002年發布,至今已經過去20年。在2016年我國又暫停了中藥材GAP種植基地的審批認證,直到今年新GAP的出台這一工作才重新啟動。可以說,本次新GAP文件是我國中藥材種植產業近年來最為重要的指導性政策文件之一,充分體現了我國對中藥材種植產業的重視,對中藥材市場亂象的整治已從市場上的需求端深入到供給端。


我們預計,未來中藥材GAP種植基地將成為中藥材種植業的“旗艦”,成為中醫藥產業的壓艙石,促進整個中醫藥產業向“優質優價”轉化提升。
 


一、中藥材種植近年發展痛點


近年來,中醫藥產業在國內一直如火如荼地快速發展,作為核心原料的中藥材收購價格也水漲船高,帶動了一大批種植戶改種中藥材。但從產業的整體發展來看,仍有不少痛點急需解決。


圖:康美·中國中藥材價格指數走勢


(一)上遊議價能力低,供應商利潤單薄


中藥材種植業最主要的痛點就是中藥材種植仍然屬於第一產業,也即是大農業的範疇。不同於歐美國家的大麵積機械化種植,我國中藥材種植仍然是“小農經濟”。農村的小麵積種植戶是我國種植中藥材的主要群體,藥材供應商從種植戶手中收購後再銷售給藥企,而由於大部分企業對供應商都采用招投標機製,對中藥材的質量要求也僅為符合《中國藥典》即可,供應商要想中標就隻能打價格戰,利潤空間小,缺少溢價。


(二)質量控製不規範,缺少評價標準


由於在業界當中對藥材的質量控製一直以來都以《中國藥典》為底線,但缺少向上的評價標準。藥企即使在生產當中使用了更優秀的藥材,也沒有統一的標準證明產品的療效會更好,最終就導致中藥材想向“優質優價”轉化極其困難。最終傳導到最上遊的種植戶,也就變為了不斷壓降種植成本,隻要“過關”即可,質量管控自然也就無從談起,更有“以次充好”等市場亂象出現,極不利於市場的健康發展。


(三)市場波動劇烈,價格受天氣、供需不平衡影響較大


中藥材產業的農業特質帶來的另一痛點就是中藥材價格波動極為明顯,受天氣、供需不平衡影響較大。同時中藥材又不屬於“糧食安全”的範疇,國家鮮少會主動調控中藥材價格。經常能看到的是,某種藥材因產地大旱或大澇導致當年產量急劇下降,收購價大幅上升,其他地區的種植戶爭相改種該品種。但到了第二年市場上就出現大量該品種供應,價格又再次大幅降低。(如下圖)為了減少中藥材價格波動帶來的風險,許多藥企給出的答案就是自建倉儲或是自建生產基地。


 

資料來源:康美·中藥材價格指數



資料來源:康美·中藥材價格指數



二、新《中藥材生產質量管理規範》解析


本次的新GAP直指中藥材種植業的“優質優價”,相比於過去的版本,更加強調了對中藥材的追溯和質量管控,同時兼顧了業界實操中遇到的成本過高、投資過大等問題,為企業留下了一部分調整空間。整體來看,新GAP深入結合了產業實際,對中藥材種植產業發展有極大的指導作用。


(一)質量管控“六統一”


新GAP當中對質量管控放在了突出位置,將試行版中的一章調整為了具體的三章,首次提出“六統一”概念。其分別為“統一規劃生產基地”“統一供應種子種苗或其它繁殖材料”“統一肥料、農藥或者飼料、獸藥等投入品管理措施”“統一種植或者養殖技術規程”“統一采收與產地加工技術規程”“統一包裝與貯存技術規程”。這六項針對中藥材種植的全流程不同環節,對企業提出了質量管控標準,這其中最為重要的一項為“統一供應種子種苗或其它繁殖材料”。確保種源的統一,基本上就能實現種出的中藥材的療效統一,這也是來自中藥材GAP種植基地的中藥材相比於其他零散渠道的中藥材最關鍵的優勢。


(二)搭建追溯體係


本次新GAP中共有5項條款提及“追溯”。包括規定企業應當明確中藥材生產批次,保證每批中藥材質量的一致性和可追溯,應當建立中藥材生產質量追溯體係。強調中藥材可追溯性是本次新GAP的明顯特點,明確提出了“包裝袋應當有追溯標誌、企業名稱等信息”“按生產單元進行記錄,覆蓋生產過程的主要環節,附必要照片或者圖像,保證可追溯”等諸多極為細化的可追溯性要求。


過往以來,中藥材的可追溯性在中藥材市場中一直是老大難問題。相比於食品、藥品這類深加工產品,中藥材的可追溯性一直很差。這其中也是藥企對中藥材質量的低要求導致的,無論來自哪裏,“過關”即可,藥企花費重金打造可追溯體係就顯得得不償失。
 


三、新的風口——中藥材GAP種植基地


中藥材GAP種植基地是企業基於中藥材GAP要求打造的中藥材種植基地。隨著新GAP文件的出台,依據監管部門對政策文件的解讀,未來藥品如果使用了GAP基地藥材,就可以在藥品標簽中適當位置標示“藥材符合GAP要求”。這就決定了是否來自GAP種植基地將成為監管認可的判斷中藥材優劣的重要區分標準。


(一)近年中藥材GAP基地發展現狀


依據國家執行GAP認證期間(2004—2016)通過審查認證的66批中藥材GAP檢查公告,我國目前總共有GAP基地196個。經過篩查,去除複認證基地,剩餘56批公告共包含GAP基地167個,分布於25個省、市、自治區。全國167個GAP基地中,四川省的GAP基地共24個,位列全國第一,雲南省、吉林省分別有16個和13個基地,河南省、山東省GAP基地數量均為11個,並列第四。這與“川藥”“雲藥”本身的高含金量不無關係。
 



數據來源:原國家食品藥品監督管理局公告


從品種上看,全國具有3個以上GAP基地的中藥品種共11種,均為臨床常用中藥。其中,人參GAP基地最多,全國共有12個,總麵積1.8萬-3.6萬畝,主要分布在吉林省;丹參GAP基地數量次之,全國共有10個,總麵積1.5萬-3.0萬畝;金銀花GAP基地共有9個,總麵積1.35萬-2.7萬畝。這類常見品種的種植技術已經十分成熟,同時藥企需求量大,本身也已經有了較為成熟的市場化藥材評價標準,優質藥材能夠擁有較高溢價,藥企得以有動力投資建設。


從投資方來看,GAP種植基地的主要投資方都為上市的大型中藥企業龍頭,例如北京同仁堂就有11個GAP種植基地,其他像華潤三九、白雲山、步長製藥都有各自旗下的GAP種植基地。


(二)中藥材GAP種植基地監管趨勢


從當前的業界實踐來看,企業的GAP種植基地多為與當地大量種植戶共同合作建立,企業自雇員工投資建設的極少,管理難度極高。同時由於相關監管政策的缺失,出現了“掛羊頭賣狗肉”的現象,部分GAP基地的質量管控有名無實。


在新GAP文件的高要求下,對中藥材GAP基地的監管機製已然建立。國家藥品監督管理局等通過公告方式明確了新版中藥材GAP的實施方式為“延伸檢查”。由省級藥品監督管理部門對中藥生產企業藥品標示了“藥材符合GAP要求”來源的中藥材生產企業開展監管,確保“GAP”成為優秀中藥材的金名片。

(三)未來中藥材GAP種植基地發展展望

本次新GAP的出台,決定了GAP將成為未來區分中藥材優劣與否的金標準之一,原材料是否來自GAP種植基地也將成為中藥企業旗下產品在市場上的核心競爭力。甚至在未來的中成藥、中藥飲片集采中,監管部門解決“中藥一致性評價”難題的答案很可能就是要求藥材來源於規範化GAP種植基地的產品。因此,我們必須關注中藥材GAP種植基地這一新風口。


從當前已有的中藥材GAP種植基地來看,存量的GAP基地在整體中藥材種植麵積中的占比極小,仍然為各龍頭藥企的“後花園”。接下來隨著新GAP文件的穩步落地和新GAP基地審批的開放,頭部中醫藥企業預期將會持續布局中藥材GAP種植基地,它們也將會是中藥材GAP種植基地投資的主力軍。因為要覆蓋中藥材GAP種植基地較高的資金投入,僅有通過“優質優價”出售高溢價產品,才能覆蓋GAP基地極高的質控成本。而當前中藥消費者的這種“優質優價”的消費理念仍未成熟,必須通過龍頭藥企進行大量市場營銷投入,開展消費者教育才能打通。對於其他企業,可以更多地關注未來中藥材種植基地向“GAP”轉化升級的相關需求,從這裏切入站上中醫藥產業新風口。


免責聲明

1.條款的接納

本節包含本網站使用的有關條款。凡瀏覽本網站及相關網頁的用戶,均表示接受以下條款。

2.網站信息和資料的使用

YP街机集團有限公司(簡稱"本公司")包括集團下屬各機構成員隻在法律允許的國家中提供本網站所述的產品及服務。本網站所發布的資料無意提供給受法律發布限製的國家的人士或居民使用。 本網站提供的產品與服務在法律不允許的國家不構成向任何人士要約邀請或購買投資產品或其他產品服務的邀請。本網站的信息及資料不應視為專業人士意見。使用本網站的用戶應在有需要時尋求專業人士建議。

3.獲取投資服務的條件

本網站為用戶提供專業的投資服務,需要對客戶資質進行評估,並非所有的客戶都可以獲得所有產品和服務。您是否符合享受產品和服務的條件,最終的解釋權歸本網站。

4.網站聲明修改的法律效力

本公司保留任何時候對本使用條款包含的信息和資料及其顯示的條款、條件和說明進行修改的權利,您繼續使用本網站,則視為您接受這些更改。

5.關於條款衝突的處理

本網站某些部分或網頁可能包括單獨條款和協議,作為對本使用條款的補充。如果有任何衝突,該等附加條款和協議將對相關部分或網頁適用。

6.知識產權

本網站上的任何事物都不應被用戶視為得到許可或有權使用本網站上的任何商標。未經本公司或其他相關權利人的許可,用戶不得擅自使用與這些商標相同的商標。

7.不保證

或設備作充分保護和備份,並負全責采取合理而適當的預防措施以掃描電腦病毒或其他毀滅性產物。本公司在編製本網站所載信息和資料時已力求審慎。但本公司隻能按目前現狀提供有關信息,並不作任何明示或暗示的保證。尤其是不作不侵犯版權、資料保密、準確性、合適性或不含計算機病毒等擔保。

8.電子郵件

通過互聯網傳送至本公司的電子郵件無法保證絕對的安全。如用戶通過互聯網發送的信息,或要求以電子郵件方式回複,本公司不對由此所造成的任何損失負責。本公司不承擔任何因使用本網站所產生的直接、間接、個別或連帶的損失。

9.互聯網傳輸

互聯網傳輸可能會受到幹擾,中斷、延遲或數據錯誤,本公司對於非本公司能控製的通訊設施故障可能引致的數據及交易之準確性或及時性不負任何責任。

您進入本網站及瀏覽其任何網頁,即表示您同意遵守上述條款。YP街机集團有限公司。

YP街机集團有限公司